Fontes de dados de mundo real (RWE)

EM-BRA-INM-0033

Referências
1. Parums DV. A review of the importance and relevance of real-world data and real-world evidence. Med Sci Monit. 2025;31:e951118. 
2. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Real-World Data: Assessing electronic health records and medical claims data to support regulatory decision-making for drug and biological products. 2024 [internet] [acesso 6 jan. 2026]. Disponível em: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/real-world-data-assessing-electronic-health-records-and-medical-claims-data-support-regulatory 
3. Cascini F. Secondary use of electronic health data: public health perspectives, use cases and challenges. Switzerland: Springer Nature; 2025. 
4. European Patients’ Academy on Therapeutic Innovation (EUPATI). Real-World Data (RWD) & Real-World Evidence (RWE). [internet] [acesso 6 jan. 2026]. Disponível em: https://toolbox.eupati.eu/resources/patient-toolbox/real-world-data-rwd-real-world-evidence-rwe/ 
5. Werutsky G, Barrios CH, Cardona AF, Alberuga A, Valencia A, Ferreira CG, et al. Perspectives on emerging technologies, personalised medicine, and clinical research for cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2021;22(11):e488–e500. 
6. Grail P, Guertin JR, Chan KKW, Tadrous M. Integration of real-world evidence from different data sources in health technology assessment. J Pharm Sci. 2023;26:11460. 
7. Ahmed S, Sami AS. Streams, rivers and data lakes: an introduction to understanding modern electronic healthcare records. Clin Med (Lond). 2023;23(5):533. 
8. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Guia de Boas Práticas para Estudos de Dados de Mundo Real – Guia nº 64/2023 – versão 1. Brasília: Anvisa; 26 set. 2023 [internet] [acesso 22 jan. 2026]. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/anvisa-publica-guia-de-evidencias-de-mundo-real-e-anuncia-grupo-de-trabalho-para-outubro/Guian64_2023_versao1.pdf 
9. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Anvisa cria Grupo de Trabalho sobre evidências de mundo real (GT-EMR). Brasília: Anvisa; 19 abr. 2024 [internet] [acesso 23 jan. 2026]. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2024/anvisa-cria-grupo-de-trabalho-sobre-evidencias-de-mundo-real-gt-emr 
10. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Anvisa participa de reunião da ICMRA sobre dados e evidências de mundo real. Brasília: Anvisa; 29 jun. 2022 [internet] [acesso 23 jan. 2026]. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-participa-de-reuniao-da-icmra-sobre-dados-e-evidencias-de-mundo-real.